Міністерству охорони здоров`я України

                                                              Міністру МОЗ України Поляченку Ю.В.

                                                              копія

                                                              Заступнику міністра охорони здоров`я Орді О.М.

          Шановний Юрій Володимирович!

Шановний Олександр Миколайович!

Звертаюся до Вас як голова громадської організації “Асоціація хворих на хронічний мієлолейкоз “ОСАННА”.

Протягом декількох років  пацієнти нашої асоціації одержують препарат Глівек виробництва компанії «Новартіс» (Швейцарія) або по Програмі Підтримки Пацієнтів, або за рахунок закупівель МОЗ. Деякі пацієнти включені в програму клінічного дослідження. Суть цієї програми полягає в тому, що 20 пацієнтів одержують Глівек за рахунок закупівель МОЗ, а 80 пацієнтів за рахунок компанії «Новартіс» у рамках Програми Підтримки Пацієнтів. У випадку, якщо МОЗ України зупиняє закупівлі препаратів, то Програма виявляється під погрозою зриву.

З огляду на це, просимо Вас на основі «Закону про інформацію», стаття 32, надати нам відомості про нижченаведене:

1.    Чи зареєстровані генеричні копії препарату Глівек в Україні?

2.    З огляду на те, що копії є альфа-формами Іматинібу, чи проводилися для цих препаратів клінічні дослідження і які їхні результати? Чи можемо ми довіряти наше життя цим препаратам з тими ж гарантіями, як ми довіряємо Глівеку, що є бета-кристалічною формою й на ньому проведені всі клінічні дослідження?

3.    Чи гарантовані для альфа-форми іматинібу ті ж фармакологічні й фармакокінетичні показники, як і для бета-форми? Якими дослідженнями це доведено?

Наше занепокоєння пов'язане з тим, що зараз у міжнародній пресі широко обговорюється судовий процес між компанією Новартіс (Швейцарія) і індійськими виробниками, які представили копії, що мають альфа-кристалічну структуру, що до кінця не досліджена.

Пацієнти, вивчаючи це питання, не знайшли ні однієї країни у світі, крім Індії, України й Білорусі, де був би зареєстрований цей препарат- копія.

У пацієнтів, життя яких залежить від регулярного прийому цього препарату, природно викликає занепокоєння можливі зміни в процесі надходження Глівеку на територію України.

Спасибі  за увагу до нас. Дуже чекаємо ваших роз'яснень.